CONTRINEX ITALIA: MASSIMA SICUREZZA PER I PROCESSI MEDICI.

 Errare è umano, è un modo di dire per scusare un errore umano. Gli errori accadono, lo sappiamo tutti. Tuttavia, alcuni errori possono avere conseguenze fatali, soprattutto quando si tratta dell’assistenza medica di un paziente. In tali casi, dovrebbe essere fatto ogni sforzo per eliminare l’errore umano attraverso l’uso di processi e ausili tecnici adeguati. Ciò vale in particolare per la manipolazione dei concentrati di dialisi. Una macchina che produce tali concentrati si basa ora su un concetto intelligente che non solo rende i processi più sicuri, ma semplifica anche il lavoro per gli utenti. L’RFID (IDentificazione a Radio Frequenza) svolge qui un ruolo chiave. 

La corretta funzionalità renale è vitale per tutti gli esseri umani. In termini semplici, questi due organi filtrano l’acqua in eccesso e le tossine dal sangue. Il sangue purificato viene restituito alla circolazione mentre le tossine vengono escrete. Nei pazienti con insufficienza renale cronica o acuta, i reni non possono più purificare il sangue. 

Queste persone spesso aspettano molti anni per il trapianto di un rene da donatore, durante il quale il loro sangue deve essere purificato da regolari sessioni di dialisi. 

Solo in Germania sono attualmente disponibili più di 160 diverse formulazioni per concentrati di dialisi. Intermedt Medizin & Technik GmbH li produce quasi tutti come concentrati secchi nel suo sito di Ostrhauderfehn. Il concentrato secco viene consegnato ai centri di dialisi dove viene miscelato con acqua osmotica per realizzare il concentrato di dialisi desiderato. 

Miscelazione in loco completamente automatica di concentrati per dialisi 

La rivoluzione ECOMix (Fig. 1) è la seconda generazione di una macchina avanzata sviluppata dai tecnici medici di Intermedt per la produzione completamente automatica di concentrati per dialisi che vengono utilizzati per trattare il sangue direttamente nell’unità di dialisi. Queste macchine sono prodotte con un alto grado di integrazione verticale. Lo stesso vale per il concentrato secco, che Intermedt mescola utilizzando ingredienti provenienti da fornitori certificati, secondo le formulazioni di qualità farmaceutica specificate. Sono necessari processi attentamente progettati e documentazione affidabile per garantire che nulla vada storto, dall’ordinazione e consegna alla miscelazione con acqua osmotica e infine al trattamento del singolo paziente. La prima generazione di macchine si basava su scanner

laser e codici corrispondenti. La versione avanzata ora utilizza un sistema RFID ad alta frequenza di Contrinex. Ciò consente di semplificare il processo e documentarlo in modo coerente, aumentando anche in modo significativo l’affidabilità del processo. 

Scambiare informazioni tramite RFID 

Quando viene ricevuto un ordine per concentrato secco, tutti i dati necessari vengono registrati nel sistema del produttore e inoltrati alla produzione. Sulla base di queste specifiche, il concentrato secco viene prodotto secondo la ricetta appropriata e riempito in contenitori speciali, l’ECOCarts. 

Durante il riempimento, un modulo di Lettura/Scrittura RFID ad alta frequenza (RLS-1183-020, dia 18 mm) scrive le informazioni su un tag RFID (tipo RTP-0090-020, dia 9 mm) (Fig. 2) che è permanentemente incorporato nel contenitore. Il tag memorizza la ricetta, ma anche ulteriori informazioni, ad esempio quanta acqua osmotica deve essere aggiunta dall’utente per ottenere la soluzione di dialisi finale. 

Per produrre la soluzione per dialisi, il contenitore con il concentrato secco viene collegato al sistema ECOMix Revolution dell’utente mediante speciali innesti rapidi. Uno dei giunti contiene anche il modulo di Lettura/ Scrittura RFID (Fig. 3). Questo legge tutte le informazioni presenti nel tag RFID e fornisce all’utente istruzioni per ulteriori azioni. Ciò significa che la macchina acquisirà informazioni sul contenuto del contenitore, la quantità 

di acqua osmotica richiesta e altri dettagli. 

Quando accade l’imprevisto … 

Di solito, in un’unità di dialisi vengono utilizzati da due a tre diversi tipi di concentrato. Dopo la miscelazione con acqua osmotica, il concentrato finito viene immagazzinato in serbatoi. Intermedt raccomanda due serbatoi di stoccaggio per ogni tipo di soluzione di dialisi per garantire un funzionamento ininterrotto. Se un concentrato secco errato viene consegnato per errore, la macchina riconoscerà che non ha un serbatoio adatto per l’accoppiamento e rifiuterà l’ulteriore elaborazione, evitando così errori. Un’altra potenziale fonte di errore sarebbe la riconnessione di un tag RFID precedentemente collegato. Tuttavia, la macchina lo riconoscerà e rifiuterà di elaborare l’ECOCart. Poiché un tag può essere letto solo una volta, è anche possibile impedire ai produttori non autorizzati di riempire i contenitori. 

Sicuro e robusto 

Poiché la sicurezza del processo gioca un ruolo importante nell’applicazione descritta, un criterio essenziale per la selezione della tecnologia RFID adatta era un concetto di password appropriato. 

Poiché i tag RFID e i moduli di Lettura/Scrittura di Contrinex, in entrambi i sistemi HF e LF, offrono funzioni standard di protezione della password definite dall’utente, soddisfano i requisiti di sicurezza dei dati. I tag hanno anche un grado di protezione IP67 nella versione Basic e resistono al calore fino a 110°C (230°F). Ciò significa che possono resistere facilmente alla ripetuta pulizia ad alta temperatura di ECOCarts. 

Per l’integrazione nel sistema Intermedt era necessaria anche una semplice soluzione di comunicazione senza bus intermedio. Il sistema RFID selezionato può essere programmato tramite un’interfaccia RS485. Contrinex fornisce la documentazione sull’uso del protocollo che consente una facile integrazione dei moduli di Lettura/Scrittura nel sistema dell’utente tramite RS485. Come tutti i moduli di Lettura/Scrittura nel sistema HF, anche quelli qui utilizzati sono conformi ISO/IEC 15693. 

Comprovato in pratica 

Questo sistema multi-brevettato per la produzione automatica in loco di concentrati per dialisi offre numerosi vantaggi. Poiché viene trasportato solo il concentrato secco puro e viene aggiunta l’acqua richiesta in loco, le emissioni di CO2 sono inferiori dell’80% circa rispetto a quelle che sarebbero per una soluzione pronta per l’uso. Inoltre, rispetto allo scanner laser della versione precedente della macchina, RFID non solo semplifica il lavoro eliminando la fase di scansione intermedia, ma rende anche il processo a prova di manomissione. 

RFID (IDENTIFICAZIONE A RADIO FREQUENZA 

L’RFID è utilizzato in numerosi settori dell’automazione e della logistica. Le etichette elettroniche permanenti (chiamate Transponder o Tag) consentono di identificare gli articoli durante i processi di produzione e logistica. Su tali tag possono essere memorizzati dati essenziali per il monitoraggio, la tracciabilità e la garanzia della qualità. Le soluzioni RFID Contrinex sono progettate per soddisfare requisiti industriali esigenti per automazione in rete, produzione e produzione flessibili, magazzinaggio e logistica. Il sistema RFID ad alta frequenza di Contrinex può indirizzare fino a 253 moduli di Lettura/Scrittura tramite un bus RS485. I moduli sono disponibili anche con un’interfaccia IO-Link. Le soluzioni RFID Contrinex aiutano gli utenti a eliminare errori costosi in sistemi complessi, massimizzare la qualità e la velocità di immissione sul mercato e razionalizzare il flusso di materiale. 

Componenti RFID Contrinex HF: sono ideali per l’identificazione generale e le attività di monitoraggio in quasi tutti i settori. La famiglia comprende transponder in plastica passivi e ad Alta Frequenza (Tag) e moduli di Lettura/Scrittura (RWM) filettati. Tutti i dispositivi sono insensibili allo sporco. I componenti HF (13,56 MHz) sono pienamente conformi allo standard ISO/IEC 15693. 

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